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食品藥品監管總局關于進一步加強藥物臨床試...
2015-12-18食品藥品監管總局關于進一步加強藥物臨床試驗數據自查核查的通知
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食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注...
2015-12-18為做好醫療器械注冊管理信息化工作，提升監管效能，食品藥品監管總局組織開發了“醫療器械注冊管理信息系統受理和制證、技術審評、行政審批子系統”（以下簡稱審評審批子系統）?，F將有關事項通...
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國家食品藥品監督管理總局關于14家企業13個...
2015-12-08國家食品藥品監督管理總局關于14家企業13個藥品注冊申請不予批準的公告(2015年第260號)
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關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說...
2015-11-302015年10月21日,國家食品藥品監督管理總局發布第18號總局令《醫療器械使用質量監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將于2016年2月1日起施行。...
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醫療器械不良事件監測的主要目的和意義...
2015-11-26醫療器械不良事件監測旨在通過對醫療器械使用過程中出現的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，發現和識別上市后醫療器械存在的不合理風險，對存在安全隱患的醫療器械采取有效的控制措施...
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國家食品藥品監督管理總局關于征求《關于開...2015-11-26
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44 號）提出的開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的相關要求，食品藥品監管總局會同相關部委起草了《關于開展仿制藥...
